UDI标记和质量检查

通过机器视觉、深度学习和条形码验证维护UDI合规性德国必威

相关产品

深度学习

将人工智能与视觉系统和VisionPro软件相结合，实现复杂检测应用程序的自动化。

, DataMan 475 v系列

内联条码验证器提供自动高速验证和质量报告。

美国食品和药物管理局(FDA)的唯一器械标识符(UDI)要求和欧洲委员会的医疗器械和体外诊断法规(MDR/IVDR)要求使用UDI标识来追踪医疗器械。标记在整个设备生命周期中必须是可读和可破译的，以保持一致性。适当地标记医疗设备提供了一种更快的方法来识别故障、召回、过期或假冒产品。UDI条码应以人机可读的形式列出医疗器械信息、批号、序列号、生产和有效期。

条形码可以使用多种方法，最常见的是热转印标签或直接部分标记(DPM)。条码打印错误和标签质量差需要人工干预，减慢了生产速度，并给供应链上的合作伙伴带来了挑战。质量检查必须验证代码是否存在并正确打印，以确保可追溯性和更容易管理召回。光学字符识别(OCR)用于可靠的过程控制，帮助制造商满足标签要求，并确保患者的安全。

康耐视视觉系统采用OCR技术检测代码的存在或缺失，并验证其数字和字母链是否正确。对于具有挑战性的OCR，包括激光标记或DPM文本，康耐视深度学习解决方案确保准确读取和验证代码。深度学习使用OCR和光学字符验证(OCV)解密变形、歪斜和蚀刻不良的字符。预先训练过的万能字体库无需额外的编程或字体训练就能识别大多数文本。

Cognex内联和手持条形码验证器对基于标签和DPM代码的质量进行分级，以确保它们满足质量阈值。验证者需要校准并使用规定的照明来满足质量标准。基于多个质量参数分配总体等级，并生成报告以证明代码质量。通过监控验证结果，可以在质量开始下降时识别代码问题，以便立即采取纠正措施。