新型药品跟踪和跟踪方法采用独特的底部标记
美国最近在其分销系统中经历了两个被高度曝光的假药案例:降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和刺激红细胞生长的注射药物普罗立特(Procrit)。旨在支持和支持e-Pedigree记录保持需求的跟踪和跟踪程序为每个容器分配了一个唯一的序列化标签，可以在供应链的每一级读取，以跟踪产品从生产到使用的所有权变化。位于美国宾夕法尼亚州埃克斯顿的包装机械制造企业欧米茄设计公司(Omega Design)提出了在每个容器的底部使用连续化的侧面标签和独特的同步标记的新系列化方法。这种方法的优点是使用低成本打印标签，同时能够在捆绑的标签中识别实际的容器。”Cognex在望®ID阅读器能够满足应用程序的挑战性要求，比如当机器人拿着包裹时，能够一次读取12个独特的底部代码，”Omega Design特别项目经理John Scholes说。
确保药品供应链安全
在美国，假药与合法药品混在一起的问题日益严重。世界卫生组织估计，在发展中国家，高达30%的处方药是假药，而在发达国家，假药占市场的比例高达1%。国会在1987年通过了《处方药营销法案》(PDMA)，为处方药和相关产品的分销商建立了一个监管跟踪链。这些要求的执行由美国食品和药物管理局(FDA)负责。这一要求被称为“电子血统”或“电子血统”:一种标明每一种药品之前销售、购买或交易的原产地声明。FDA预计最终将遵循GS1设定的电子谱系规范，GS1是一家领先的全球组织，致力于全球标准和解决方案的设计和实施，以提高全球和跨部门的供应链和需求链的效率和可见性。GS1医疗保健自动识别标准包括全球贸易项目号(GTIN)、全球位置号(GLN)和全球数据同步号(GDSN)。GS1医疗保健用户组建议“投资于基于摄像头的代码扫描仪，以解决医疗保健领域自动识别的特定需求”。
制药行业正在考虑几种方法来满足这些即将到来的要求。所有的Track-and-Trace程序都给每个容器分配一个唯一的序列化标签，这个标签在容器使用过程中一直与容器保持在一起。容器被装满后不久，就成为一系列更大的包装的一部分——通常是捆绑包、盒子和托盘——每个包装都必须以父子关系相关联。大多数制药公司使用射频识别(RFID)标签用于更高级别的包装，如托盘和盒子。然而，在集装箱和捆绑层使用RFID标签大大增加了包装成本。另一个担忧是RFID询问器的高成本，药剂师必须使用该询问器来验证用于填充每个处方的容器的血统。相比之下，在纸质标签上打印数字代码的优势是标签和阅读器的成本都低得多，打印和应用速度高，故障率可以忽略不计，而且易于实现。
知道包中包含哪些容器
在当今典型的制药生产线上，在容器最终接收到其串行标签或RFID标签之前，可能要经过几个包装过程，如整理、插入干燥剂、填充、棉絮、封口和封盖。因此，在容器侧面贴上连续标签之前，包装者必须确认，而不是假设容器属于包装线上。即使在收到它的标签后，容器通过其他流程流动的方式也会损害下游的工作，以将更高级别的聚合代码与单个单元连接起来。要创建一个bundle，容器必须通过一个收缩捆绑系统，该系统对容器进行整理、包装和统一。一个放错位置或被拒绝的容器，在其在序列中的位置建立之后提取，可能会破坏每个后续包的完整性。
保证包内容的唯一方法是首先建立包的完整性，然后识别它的容器。但边标签对包装人员来说是一个挑战，他们试图在一个包创建后识别集装箱。例如，在3x4的包中，由于标签从四面八方被阻塞，您如何扫描中间容器上的代码?欧米茄设计的解决方案是在每个空容器的底部打印一个唯一的ID，以补充(而不是取代)贴在容器侧面的序列化标签。边标签在容器的整个生命周期中都是引用的，它提供了唯一的容器ID以及所有相关的消费者信息，如产品标识、制造商、用量、数量等。唯一的底部代码使打包者能够在容器被聚合到一个包之后轻松地识别它们。当创建一个bundle时，序列化的侧标签将很难看到，但容器底部的唯一ID可以通过透明的收缩包装薄膜看到。
Omega Design提供了一种解决该轨道和跟踪方法的解决方案，可以使用单个解辨别器来维持每个容器的完全控制 - 它的速度，高度和方向 - 在打印头和验证和拒绝站之上。unscrambler在生产线上顺序地接受散装瓶和orience。Omega Unleramblers打印并验证每个空容器底部的唯一ID。此唯一ID包含足够的信息，以暂时跟踪包装线上的容器。一旦将更大的永久性和完全串行化的标签应用于容器，相机和序列化软件管理系统会将标签代码和底部代码同步。当它是最终包装的时间时，收缩捆绑程序组并将指定数量的容器包装成捆绑包。机器人抬起每个捆绑并将其传递给另一个读取器，该读取器识别捆绑包中的容器。然后将新标签放在与捆绑包中的每个包链接的捆绑包上。开发了父子关系。
高要求视觉系统应用
本申请中使用的两个ID读取器必须满足要求苛刻的要求。在解除扫描器上使用的ID读取器必须准确地读取数据矩阵代码，同时保持与每分钟50到300瓶的线路延伸。Bundler提供了更具挑战性的应用程序，因为ID读者必须用一个图像读取捆绑包中的所有瓶子。“我们为此申请选择了康涅克·内视网膜舞蹈系统，因为我们的经验表明他们提供了读取2D数据矩阵代码所需的准确性，”Scholes表示。视觉视觉系统包含康涅克·伊蒙克®数据矩阵代码阅读软件，基于Patmax®技术，以处理广泛的退化的外观的代码，并提供强大和可靠的解码在所有条件下。Omega Design在解读器上使用In-Sight 5410 ID读取器，在捆绑器应用程序上使用性能更高的In-Sight 5603。康耐视还提供了全系列的固定和手持ID读取器，可用于在供应链的任何点验证瓶子的来源。
Omega Design的Shaun Keperling使用了Cognex基于电子表格的编程界面，覆盖了12个检查代码的图像，为每个代码提供了通过/失败指示，并在用户界面上为整个包提供了通过/失败指示。“电子表格界面非常灵活，”Keperling说。当视觉系统接收到来自可编程逻辑控制器(PLC)的数字信号时，程序就开始了。该程序首先捕获包含12个2D代码的包底部的图像。然后，运行12种不同的检测工具来读取代码。如果所有的代码被读取，然后一个数字输出被发送回PLC。PLC指示机器人将包裹放在传送带上。视觉系统将容器id上传到电脑上，由Track和Trace软件管理。如果检测失败，控制PLC会指示机器人再重新定位两次，并重新触发检测。如果这些检查也失败了，那么捆绑物就会被输送到一个废品液槽。
“FDA标准和电子统治法律的主要目标是保护消费者免受受污染的医学和假冒药物，”Scholes总结道。“为此，公司必须将其产品沿着供应链跟踪到单位或集装箱层面。虽然合规日期和最终标准正在不断变化和各国各不相同，但制药行业广泛接受了最终要求将涉及序列化。这里描述的新方法是一种成本效益，易于实现的方法，用于在不影响机器速度或准确性的情况下在新的和现有的包装线内结合2D数据矩阵序列化。“
