医疗设备解决方案
确保安全并符合康耐视技术
美国食品和药物管理局(FDA)唯一设备标识符(UDI)授权和欧洲委员会医疗设备和体外诊断法规(MDR/IVDR)要求使用UDI系统在整个供应链中跟踪医疗设备。UDI倡议的目标是为安全可靠地在全球分发各类医疗器械奠定基础。
正确标记和注册医疗器械提供了一种更快的方法来识别有缺陷、召回或过期的产品。它还有助于解决假冒等问题,并使医生和患者对所使用产品的质量更有信心。不遵守本规定的医疗器械生产企业将被禁止进口、出口和销售产品。
即使在没有法规的情况下,医疗设备制造商也需要解决方案,最大限度地减少不安全产品的生产,并减少代价高昂的产品召回。德国必威机器视觉、深度学习、条形码读取和条形码验证技术有助于自动化零件和标记检查、代码读取和代码质量,同时确保医疗设备的安全性和合规性。