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美国食品和药物管理局(FDA)独特的设备标识符(UDI)任务和欧盟医疗装置和体外诊断法规(MDR / IVDR)要求使用UDI系统通过供应链跟踪医疗器械。UDI倡议的目标是为各类医疗设备的安全和安全全球分销提供基础。

正确标记和注册医疗设备提供了一种更快的方法来识别故障、召回或过期产品。它还有助于解决假冒等问题,让医生和患者对所用产品的质量更有信心。不遵守这些规定将禁止医疗器械制造商进口、出口或销售产品。

即使在缺乏法规的情况下,医疗器械制造商也需要将不安全产品的生产降至最低并减少昂贵的产品召回的解决方案。机器视觉、深度学习、条形码读取和条形码验证技术有助于自动化零件和标记检查、代码读取和代码质量,同时确保医疗设备的安全性和合规性。德国必威

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