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製藥業與醫療器械業

法規

支持遵循法規的機器視覺與讀碼系統

生命科學、生物技术、製藥及醫療器械製造廠商的視覺與標籤系統,全都要面對合規性的法規要求。這些包括依照FDA規定申報,以電子方式提交數位記錄的FDA 21 CFR第11部分,還有醫療器械標籤與包裝的唯一器械識別碼(UDI)要求。美國與歐盟實施這些法規的類似版本。康耐視Cognex視覺系統支援符合21 CFR第11部分規範,以及UDI要求在供應鏈實施的整合標籤管理。

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规定程序段

21 CFR第11部分法規

21 CFR第11部分法规

进一步了解视觉系统如何帮助确保与可访问性、审计跟踪和验证相关的21 CFR第11部分遵从性。

UDI-MDR法規

UDI / MDR监管

解释机器视觉系统如何帮助识别和跟踪个别德国必威医疗设备,以保持符合管理机构。

21 CFR第11部分法規

21 CFR第11部分法规

进一步了解视觉系统如何帮助确保与可访问性、审计跟踪和验证相关的21 CFR第11部分遵从性。

UDI-MDR法規

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