医疗设备解决方案
确保康耐视技术的安全性和符合性
美国食品和药物管理局(FDA)的唯一器械标识符(UDI)要求和欧盟委员会的医疗器械和体外诊断法规(MDR/IVDR)要求使用UDI系统通过供应链追踪医疗器械。UDI倡议的目标是为安全可靠地在全球分销各类医疗器械提供基础。
正确的标记和注册医疗设备提供了一个更快的方法来识别故障,召回,或过期的产品。它还有助于解决假冒等问题,并让医生和患者对所使用产品的质量更有信心。不遵守本规定的,将禁止医疗器械生产企业进口、出口和销售产品。
即使在没有法规的情况下,医疗设备制造商也需要解决方案,尽量减少不安全产品的生产,减少昂贵的产品召回。德国必威机器视觉、深度学习、条形码读取和条形码验证技术有助于自动化零部件和标记检查、代码读取和代码质量,同时确保医疗设备的安全性和符合性。